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        流感病毒裂解疫苗(6個月至3歲兒童)

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        流感病毒裂解疫苗(6個月至3歲兒童)
        【藥品名稱】
        商品名稱:適普利爾
        通用名稱:流感病毒裂解疫苗
        英文名稱:Influenza Vaccine(Split Virion), Inactivated
        產品詳情
        【成份】

        本疫苗成份符合WHO推薦當年流行株。每人份疫苗含甲1、甲3、乙型三株抗原。 甲1型(新喀里多尼亞/20/99(H1N1)重配株[IVR-116株])
        血凝素含量:≥12μg 甲3型(福建/41I/02(H3N2)相似株[NYMC X-147株])
        血凝素含量:≥12μg 乙型(乙/上海/36I/02相似株[乙/江蘇/10/2003株])
        血凝素含量:≥12μg

        【 適應癥 】預防流行性感冒,接種本疫苗2-3周后可產生抗流感病毒感染的免疫力。

        【用法用量】肌肉或皮下注射,6個月至3歲兒童:接種2針,間隔4周,每次注射一個劑量(0.25毫升)。使用前充分搖勻。

        【不良反應】1注射后12-24小時,少數人注射部位出現紅、腫、痛、觸痛和癢等,一般很快會消失,不影響正?;顒?。 2接種者可能會出現一過性肌肉痛、關節痛、頭痛、頭暈、出汗、不適、發熱和寒顫等全身反應,一般無需治療,一至二天后可自行緩解。 3過敏反應:偶見過敏反應。 4罕見反應:神經痛(疼痛沿神經通路分布)、感覺異常(對觸、疼、熱或震動的感覺異常)、驚厥和一過性血小板減少。 5極為罕見反應:過敏反應導致休克、脈管炎、一過性累及腎臟、神經紊亂、如腦脊髓膜炎、神經炎和格-巴綜合癥【禁忌】有下列情況者不得使用本疫苗 1 患熱、急性疾病者、慢性疾病的急性發作者及感冒者。 2 對雞蛋過敏者或有其他過敏史者。

        【注意事項】1免疫功能低下者在接種前需咨詢醫生。 2本品嚴禁通過血管途徑給藥。 3開后和注射時切勿使消毒劑接觸疫苗。 4壁有裂紋,標簽不清及有異物、渾濁、不能搖散的凝塊時均不得使用。 5應備1:1000腎上腺素,以防過敏反應時急救用。 6在有效期內使用。 7請放在兒童不易觸及處。

        【藥物相互作用】

        1 流行性感冒裂解疫苗可以與其他疫苗同時接種,但應注意選擇不同部位給藥。
        2 免疫抑制劑的應用可降低或抵消疫苗接種后的免疫應答,注射丙種球蛋白者,應間隔1個月以上再接種本疫苗。

        【藥理作用】

        PMC的流感疫苗是裂解型疫苗,其中文商品名為防感靈。防感靈是一種3價裂解型疫苗,其中所含的3種病毒株(通常是2株A型、1株B型)是每年根據世界衛生組織推薦的毒株選定的。防感靈最早于1968年在法國批準使用,經歷了不斷地改進和完善的過程,迄今已在50多個國家注冊并廣泛應用,其1.5億人份的使用過程中的所有研究資料均表明,防感靈的保護率明顯高于歐洲的藥典標準,在降低流感發病率方面效果顯著。同時,由于防感靈在制造工藝上高度純化技朮,使其接種反應發生率極低。接種防感靈后10一15天產生免疫力,持續1年以上。
        裂解型流感疫苗:疫苗的成分根據世界衛生組織、歐盟(CPMP)各國藥物管理機構提供的流行病學資料,每年更新,活性成分為用雞胚培養,純化后吐溫一乙醚裂解,甲醛滅活的流感病毒,每株病毒含15mcg血凝素??乖康淖畹拖逓椴坏陀?2mcg。

        【貯藏】

        保存于2-8度暗處,嚴防凍結。

        【有效期】12個月【批準文號】國藥準字S20040058【說明書修訂日期】核準日期:2007年07月02日 修改日期:2009年08月12日

        【生產企業】企業名稱:長春生物制品研究所有限責任公司生產地址:長春市綠園區西安大路3456號

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